醫藥潔凈廠房是保證醫藥產品生產質量,防止生產環境對產品的污染,生產區域需要滿足規定的環境參數。按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。第三方室內環境檢測項目:空氣潔凈度等級、懸浮粒子數、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數、氣流流型、風速、自凈時間、送風量、新風量。第三方室內環境檢測依據:GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》
第三方室內環境檢測的要求可大致概括為五個方面。(1)代表性:采樣時間、采樣地點及采樣方法等需要符合有關規定,使采集的樣品能夠反映整體的真實情況。(2)完整性:主要強調檢測計劃的實施應當完整,即需要按計劃保證采樣數量和測定數據的完整性、系統性和連續。(3)可比性:要求實驗室之間或同一實驗室對同一樣品的測定結果相互可比(4)準確性:測定值與真實值的符合標準。面對室內環境檢測單位、單位越來越多,水平也良莠不齊的現狀,消費者只需掌握一些基本原則,還是能夠在眾多檢測隊伍中篩選出“正規軍”的。
2018年修訂的《公共場所衛生管理條例實施細則》中明確規定:公共場所經營者應當按照衛生標準、規范的要求對公共場所的空氣、微小氣候(濕度、溫度、風速)、水質、采光、照明、噪聲、顧客用具和衛生設施等進行第三方室內環境檢測,檢測每年不得少于一次;第三方室內環境檢測檢測結果不符合衛生標準、規范要求的應當及時整改,并且應該按照相關規定在醒目位置如實公示檢測結果。消費者可通過查看衛生許可證、公共場所衛生信譽度等級、衛生檢測報告等了解公共場所的衛生狀況。公共場所經營者不具備檢測能力的,可以委托檢測。
進入第三方室內環境檢測對設備的要求:先帶發網,所有的頭發都要在發網里,耳朵也得進去;接著是凈化帽,帶上這個后頭部就只有眼睛露在外面了,其他部位都被罩住了,說是帽子,其實把上身都快遮完了;然后穿上身和下身連在一起的凈化服,還有凈化鞋,跟靴子似的。第三方室內環境檢測食品的進料、檢查、運輸、分選、預制、加工、包裝、貯存等所有作業都應嚴格按照衛生要求進行。室內環境檢測采用適當的質量管理方法,確保食品適合人們食用,食品加工車間凈化并確保包裝材料是安全適用的。
一般來說,潔凈室在進行檢測時,都需要檢測以下幾個項目。潔凈室,在生產過程中,也是有一些顆粒污染物的。因此要想把這些室內的污染物來排掉或稀釋掉,需要依靠足夠量的潔凈空氣。所以,第三方檢測,在進行對第三方室內環境檢測時,對于室內的送風量,平均風速,氣流方向等各方面的檢測是非常有必要的。當然為了測出標準的數據,一些設備的使用不可少。對室內懸浮粒子的測試非常重要。第三方室內環境檢測的這個項目,室內是不允許超過兩人的,而且還要穿專業的服務。同時,為了使其結果更準確。