惠州第三方公共衛生檢測單位

2022-12-04

醫藥潔凈廠房是保證醫藥產品生產質量，防止生產環境對產品的污染，生產區域需要滿足規定的環境參數。按用途主要分為以下幾種：原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。第三方公共衛生檢測項目：空氣潔凈度等級、懸浮粒子數、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數、氣流流型、風速、自凈時間、送風量、新風量。第三方公共衛生檢測依據：GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》

第三方公共衛生檢測前，清潔雙手戴上家用橡膠手套/一次性乳膠手套和口罩，準備好1：100的84消毒液稀釋液，應注意以下幾個方面:1、以清潔為主，預防性消毒為輔，應避免過度消毒。針對不同消毒對象，應按照要求使用濃度、作用時間和消毒方法進行消毒，以確保消毒效果。2、第三方公共衛生檢測具有一定的毒性刺激性，配制和使用時應注意個人防護，應佩戴口罩和手套等，為防止噴濺也可佩戴防護眼鏡，同時消毒劑具有一定的腐蝕性，注意消毒后用清水擦拭，防止對消毒物品造成損壞。

第三方公共衛生檢測的要求可大致概括為五個方面。（1）代表性：采樣時間、采樣地點及采樣方法等需要符合有關規定，使采集的樣品能夠反映整體的真實情況。（2）完整性：主要強調檢測計劃的實施應當完整，即需要按計劃保證采樣數量和測定數據的完整性、系統性和連續。（3）可比性：要求實驗室之間或同一實驗室對同一樣品的測定結果相互可比（4）準確性：測定值與真實值的符合標準。面對公共衛生檢測單位、單位越來越多，水平也良莠不齊的現狀，消費者只需掌握一些基本原則，還是能夠在眾多檢測隊伍中篩選出“正規軍”的。

食品工業公共衛生檢測單位項目：送風過濾器檢漏、定向氣流、風速、換氣次數、靜壓差、新風量、潔凈度、空氣浮游菌、空氣沉降菌、表面微生物、噪聲、照度、溫度、相對濕度、自凈時間、甲醛。第三方公共衛生檢測檢測依據：GB 50687-2011《食品工業潔凈用房建筑技術規范》GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》食品工業潔凈廠房應按生物潔凈室原則建設，以控制有生命微粒的污染為主要目的，以空氣潔凈技術為過程控制的重要保障條件，構造良好衛生生產環境。

第三方公共衛生檢測項目分為：消毒劑、消毒器械、一次性衛生用品、一次性醫療用品等檢測項目。消毒劑用于殺滅傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化要求，將病原微生物消滅于人體之外，切斷傳染病的傳播途徑，達到控制傳染病的目的。消毒劑按照其作用的水平可分為滅菌劑、消毒劑、中效消毒劑、低效消毒劑。第三方公共衛生檢測檢測項目：感官性狀、pH值、有效成分含量、穩定性試驗、金屬腐蝕性、現場試驗、殺滅試驗等。檢測依據：WS/T 648-2019《空氣消毒機通用衛生要求》GB 17988-2008《食具消毒柜安全和衛生要求》

第三方公共衛生檢測環境的控制要求：1、第三方公共衛生檢測廠房內提供工藝生產所要求的空氣潔凈度級別，潔凈廠房內空氣中的塵粒和微生物數應符合規定。2、潔凈廠房的溫度、相對濕度、壓差和氣流與其生產和工藝要求相適應。潔凈室環境的控制要求3、更衣室、浴室及廁所的設置不得對潔凈室產生不良影響。4、對于產生粉塵的房間要設置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染。5、對生物潔凈室應定期消毒，使用的消毒劑不得對設備、物料和成品產生污染，消毒劑品種定期更換，防止產生耐藥菌株。