受新冠疫情影響,今年初國家標準委員會發布了《消毒劑穩定性評價方法》等一系列國家標準,分別規范了消毒劑產品的安全性、穩定性、金屬腐蝕性和消毒效果,以及消毒劑生產企業的生產條件。10月1日起,第三方儀器檢測這些標準將正式實施第三方儀器檢測GB/T 38504-2020噴霧消毒效果評價方法GB/T 38503-2020消毒劑良好生產規范GB/T 38496-2020消毒劑安全性毒理學評價程序和方法GB/T 38498-2020消毒劑金屬腐蝕性評價方法GB/T 38499-2020
做第三方儀器檢測有沒有必要下面我們一起來看下吧:在進行儀器檢測時,先就需要檢測一下廠房的空氣環境如何,可以說,人們對于空氣的依賴,是不需要我們過多的解釋的,如果我們所處的環境中,空氣質量特別不好,那么,就會對我們的身體造成損害。特別是在一些密閉的環境中,可以說,裝修材料或多或少的都會帶有一定的甲醛等有害物質,對員工的身體也是有著很大的影響的,因此,我們在進入廠房前進行生產時,就需要要做好第三方儀器檢測。
第三方儀器檢測機構都是可以為我們提供不同設備的檢測,但是因為潔凈室的情況不同,所以肯定選擇的設備也是要考慮清楚,需要要根據實際情況來挑選才行。所以我們挑選第三方合作機構的時候,需要要特別注意好對方的水平,以及可以提供的潔凈室第三方檢測設備都有哪些。只有這樣才能夠有效確保好相應的檢測效果,讓我們確定好潔凈室的實際情況。相應的監測點布置工作也是要特別注意好,第三方儀器檢測檢測點需要要距離地面一米左右的距離,而且每一個檢測點的距離大概在半米到兩米左右為佳。
醫藥潔凈廠房是保證醫藥產品生產質量,防止生產環境對產品的污染,生產區域需要滿足規定的環境參數。按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。第三方儀器檢測項目:空氣潔凈度等級、懸浮粒子數、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數、氣流流型、風速、自凈時間、送風量、新風量。第三方儀器檢測依據:GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》