江門第三方醫院潔凈室檢測公司

2023-05-14

醫藥潔凈廠房是保證醫藥產品生產質量，防止生產環境對產品的污染，生產區域需要滿足規定的環境參數。按用途主要分為以下幾種：原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。第三方醫院潔凈室檢測項目：空氣潔凈度等級、懸浮粒子數、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數、氣流流型、風速、自凈時間、送風量、新風量。第三方醫院潔凈室檢測依據：GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》

第三方醫院潔凈室檢測項目：溫度、相對濕度、噪聲、照度、靜壓差、換氣次數、氣流流向、送風量、潔凈度級別、圍護結構的嚴密性、排風高效過濾器檢漏、送風高效過濾器檢漏、生物安全柜垂直氣流平均速度、生物安全柜工作窗口氣流流向、生物安全柜工作窗口氣流平均速度、生物安全柜工作區潔凈度、生物安全柜箱體送風量、生物安全柜箱體靜壓差、生物安全柜箱體嚴密性、生物安全柜手套口風速、生物安全柜噪音、生物安全柜照度。第三方醫院潔凈室檢測依據：GB 50346-2011《生物安全實驗建筑技術規范》GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》

受新冠疫情影響，今年初國家標準委員會發布了《消毒劑穩定性評價方法》等一系列國家標準，分別規范了消毒劑產品的安全性、穩定性、金屬腐蝕性和消毒效果，以及消毒劑生產企業的生產條件。10月1日起，第三方醫院潔凈室檢測這些標準將正式實施第三方醫院潔凈室檢測GB/T 38504-2020噴霧消毒效果評價方法GB/T 38503-2020消毒劑良好生產規范GB/T 38496-2020消毒劑安全性毒理學評價程序和方法GB/T 38498-2020消毒劑金屬腐蝕性評價方法GB/T 38499-2020

第三方醫院潔凈室檢測注意事項： a)委托方應提供的信息：場所的分類、平面布置圖、室內衛生設施配備情況、工程地址、工程聯系人和電話； b)第三方醫院潔凈室檢測環境條件：檢測環境應進行室內清潔，顧客使用物品應進行清毒，移走可能影響室內空氣質量的，檢測時室內人員不得吸煙等可能影響室內空氣質量的活動；公共場所范圍：旅店業、按摩房影劇院、音樂廳、錄像廳（室）舞廳、游藝廳、茶座、酒吧、咖啡廳公共浴室更衣室（包括休息室）理發店、美容店游泳館、體育館展覽館、圖書館、美術館、博物館、商場(店)、書店、醫院侯診室、就餐場所。