泰州專業實驗室衛生檢測單位

2024-09-16

醫藥潔凈廠房是保證醫藥產品生產質量，防止生產環境對產品的污染，生產區域需要滿足規定的環境參數。按用途主要分為以下幾種：原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。專業 實驗室衛生檢測項目：空氣潔凈度等級、懸浮粒子數、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數、氣流流型、風速、自凈時間、送風量、新風量。專業 實驗室衛生檢測依據：GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》

國家衛生計生委要求第一類、第二類消毒產品首次上市前需要自行或者委托第三方進行衛生安全評價，評價合格的消毒產品方可上市銷售。衛生安全評價項目包括：消毒劑檢驗項目、消毒器械檢驗項目、指示物檢驗項目、滅菌物品包裝物檢驗項目、抗(抑)菌制劑檢驗項目。政府單位備案申報專業 實驗室衛生檢測。專業 實驗室衛生檢測項目：外觀、有效成分含量測定、pH值測定、穩定性試驗、連續使用穩定性試驗、鉛、砷、汞的測定、金屬腐蝕性試驗、實驗室對微生物殺滅效果測定、模擬現場試驗或現場試驗、毒理學安全性檢測、總體性能試驗。

一般來說，潔凈室在進行檢測時，都需要檢測以下幾個項目。潔凈室，在生產過程中，也是有一些顆粒污染物的。因此要想把這些室內的污染物來排掉或稀釋掉，需要依靠足夠量的潔凈空氣。所以，第三方檢測，在進行對專業 實驗室衛生檢測時，對于室內的送風量，平均風速，氣流方向等各方面的檢測是非常有必要的。當然為了測出標準的數據，一些設備的使用不可少。對室內懸浮粒子的測試非常重要。專業 實驗室衛生檢測的這個項目，室內是不允許超過兩人的，而且還要穿專業的服務。同時，為了使其結果更準確。

專業 實驗室衛生檢測就是運用現代科學技術方法以間斷或連續的形式定量地測定環境因子及其他有害于人體健康的室內環境污染物的濃度變化，觀察并分析其環境影響過程與程度的科學活動。專業 實驗室衛生檢測的目的是為了及時、準確、全面地反映室內環境質量現狀及發展趨勢，并為室內環境管理、污染源控制、室內環境規劃、室內環境評價提供科學依據。具體可概括為以下幾個方面。（1）根據室內環境質量標準，評價室內環境質量；（2）根據污染物的濃度分布、發展趨勢和速度，追蹤污染源，為實施室內環境監測和控制污染提供科學依據等。