遼寧第三方潔凈廠房檢測機構

2025-01-16

第三方潔凈廠房檢測及衛生管理要求:潔凈室的無塵無菌條件對現代大部分制造業是不可或缺的。沒有潔凈的生產條件，可能使產品受到污染而出現故障，也可能會對人體產生危害。對第三方潔凈廠房檢測的目的，就是要從潔凈室內或潔凈區內重要性各不相同（對潔凈度而言）的表面，收集釋放出來的所有不希望的污染物，并把它們清除掉。潔凈室清潔必用的帶高效過濾器的吸塵器、無塵拖把、無塵布、專用無塵工具、潔凈室專用清潔液。

生物安全柜潔凈廠房檢測機構依據：YY 0569-2011《II級生物安全柜》YY/T 1540-2017《醫用Ⅱ級生物安全柜核查指南》潔凈工作臺是廣泛用于醫療衛生、制藥、生化實驗、電子、儀表等行業，并提供無菌無塵潔凈環境的局部凈化工作臺。第三方潔凈廠房檢測項目：外觀和功能、掃描檢漏、截面風速、進風風速、風量、空氣潔凈度、噪聲、照度、氣流狀態、沉降菌濃度。生物安全柜是為操作具有感染性的實驗材料時，用來保護操作者本人、實驗室環境以及實驗材料，使其避免暴露于操作過程中可能產生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的。

第三方潔凈廠房檢測服務范圍：醫院手術室及潔凈用房、醫藥工業潔凈廠房、食品企業潔凈車間、生物類企業潔凈室、化妝品企業潔凈室、電子工業潔凈廠房等。第三方潔凈廠房檢測項目：懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、風速、截面風速不均勻度、風量、換氣次數、壓差、照度、噪聲、工作臺與工人手表面細菌總數、紫外線輻射強度、空氣中細菌菌落總數、空氣過濾器現場掃描檢漏、微振、靜電、氣流方向與顯形、自凈時間等。

國家衛生計生委要求第一類、第二類消毒產品首次上市前需要自行或者委托第三方進行衛生安全評價，評價合格的消毒產品方可上市銷售。衛生安全評價項目包括：消毒劑檢驗項目、消毒器械檢驗項目、指示物檢驗項目、滅菌物品包裝物檢驗項目、抗(抑)菌制劑檢驗項目。政府單位備案申報第三方潔凈廠房檢測。第三方潔凈廠房檢測項目：外觀、有效成分含量測定、pH值測定、穩定性試驗、連續使用穩定性試驗、鉛、砷、汞的測定、金屬腐蝕性試驗、實驗室對微生物殺滅效果測定、模擬現場試驗或現場試驗、毒理學安全性檢測、總體性能試驗。

第三方潔凈廠房檢測環境的控制要求：1、第三方潔凈廠房檢測廠房內提供工藝生產所要求的空氣潔凈度級別，潔凈廠房內空氣中的塵粒和微生物數應符合規定。2、潔凈廠房的溫度、相對濕度、壓差和氣流與其生產和工藝要求相適應。潔凈室環境的控制要求3、更衣室、浴室及廁所的設置不得對潔凈室產生不良影響。4、對于產生粉塵的房間要設置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染。5、對生物潔凈室應定期消毒，使用的消毒劑不得對設備、物料和成品產生污染，消毒劑品種定期更換，防止產生耐藥菌株。