檢測報告適用于新建、改建、擴建的潔凈室丨潔凈車間丨潔凈廠房丨潔凈區丨潔凈區丨GMP車間丨GMP廠房丨食品車間丨消毒廠房丨手術室丨實驗室丨檢測報告哪里可以做丨第三方檢測報告丨檢測機構丨竣工驗收報告丨工程竣工驗收。《潔凈室施工與驗收規范》中指出,潔凈工程驗收須通過潔凈環境(潔凈度)檢測、潔凈等級評級。潔凈度分為百級、千級、萬級、十萬級、三十萬級,那潔凈室潔凈度檢測報告,應該做些什么項目的檢測?
潔凈室潔凈度檢測項目:
懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、換氣次數、壓差、溫度、相對濕度、純化水
潔凈車間十萬級檢測區域:
包材消毒間、灌裝間、靜置間、潔具間、洗衣間、手消間、潔凈走廊、制作間、稱量間、預進間、男二更、女二更
其中純化水檢測項目:
形狀、酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導率、易氧化物、不揮發物、重金屬、微生物限度(細菌、霉菌、酵母)
消字號車間檢測(灌裝車間):
空氣微生物
工作臺表面(細菌總數)
人手表面(細菌總數、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、溶血性鏈球菌)
紫外線燈輻射強度
部分檢測項目執行標準:
GBT16292-2010 醫藥工業懸浮粒子測試方法
GB/T 16293-2010 醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法
GB/T 16294-2010 醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法
GB50591-2010 潔凈室施工及驗收規范
GB15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準