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消毒洗手液備案需要什么材料?

2023-04-21 16:10:03

洗手液是一種清潔手部為主的護膚清潔液,有些特定的成分可以起到消毒、殺菌的作用,可分為普通洗手液、消毒洗手液、重油污洗手液。


洗手液中的化學物質可能會刺激手部皮膚對皮膚容易過敏的人不適合使用,建議洗后涂護手霜,一般的情況下是無害的。


消毒洗手液備案需要什么材料?


按照消毒產品用途、使用對象的風險程度分類:



是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品,包括用于醫療器機械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑,生物指示物和滅菌效果化學指示物。




具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品,包括除類產品外的消毒劑、消毒器械,以及抗(抑)菌制劑。




風險程度較低,實行常規管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛生用品。


特殊情況:同一個消毒產品涉及不同類別時,應當以較高風險類別進行管理。


消毒洗手液審批和備案規定:


(根據WTO非歧視性原則,對進口消毒產品的監管要求應等同于國產消毒產品)


1、需要行政審批(即常說的消字號批件)


新消毒產品包括:利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產消毒劑和消毒器械。


2、需要獲得備案憑證


和二類消毒產品先做好安全評價報告,并向省衛生部門備案并取得備案憑證(各省執行會有差異)


有效期:


衛生安全評價報告在全國范圍內有效。類消毒產品衛生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產品衛生安全評價報告長期有效。


類消毒產品衛生安全評價報告有效期滿前,生產企業應當重新進行衛生安全評價和備案。


消毒洗手液備案流程:


1、簽訂合同


2、提交資料(營業執照、法人身份證照片、說明書或者規格書、工藝流程、深圳企業需數字證書)


根據國家標準,行業標準編寫企業標準報告.報告編寫格式遵循GB/T1.1-2009《標準化工作導則第1部分:標準的結構和編寫》的規定進行編寫


3、報告確認


4、組織資料申請備案或網上備案公示


所需的資料如下:


1、產品的說明書,性能,規格參數


2、產品的圖片


3、營業執照


4、編寫人員名單


5、法人身份證照片


6、zhuanli相關(提供zhuanli號即可)


7、檢測報告(如有請提供)

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